试验性依那西普生物抗病毒 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物衍海洋生物 CHS-0214 在中重度慢性斑块突起银屑病高血压中透过的一项 3 期分析达致其主要终点。

「我们很高兴这些些阳性针灸结果，」 Coherus 首席分派官、医学博士 Finck 指为。「对于需要依那西普外科手术的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果获取监管机构批准，CHS-0214 或许为高血压获取一种高品质的外科手术必需，可用依那西普所限于的适应症。」

「这项初期针灸历史性的到达再进一步推论了我们研发和平台在推行海洋生物衍海洋生物商品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席分派官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在稳定性上没有针灸有普遍性的差别

该终点基于 12 就有的银屑病娱乐活动和情况严重程度指数（PASI）评分。在 12 就有，主要终点，即与曲率半径远比在 PASI 的最低倍数变化及与曲率半径远比在 PASI 上达致 75% 提升的受试者比例处于先设定的界值内，推论 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款商品在稳定性上没有针灸有普遍性的差别。

「我们受到这项推论性分析数据的不屈不挠，」Baxalta 分派副总裁、海洋生物衍海洋生物总裁 Rosa-Björkeson 指为。「斑块突起银屑病对高血压的日常生活质量及自我感觉有非常大影响，所以最初获取外科手术药物是相当必要的。如果获取批准，CHS-0214 将扩展中重度慢性斑块突起银屑病高血压对外科手术必需的获取。」

这项分析之后按计划透过到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期推论性分析之一，其借此可用 CHS-0214 在世界性市场的上市审核。第二项在类风湿关节炎高血压中透过的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度获取。

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编辑： 冯志华