FDA批准塞尔突变Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，旧金山FDA批准Otezla (apremilast)应用于病人为人所知型号银屑病持续性病征(PsA)病患者。大多数人先显现出来银屑病，而后被病人忧郁症PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病征。目前被批准应用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解肿胀和炎症，改善肌肉基本功能是为人所知型号银屑病持续性病征病患者重要的病人目标，”FDA药物高度评价与研究中心药物高度评价II办公室主任、医学博士、公共应用科学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病困扰的病患者提供了一种新的病人并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)类似物，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名为人所知型号银屑病持续性病征病患者参与的3期的测试。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相比，其PsA体征及病征显示有改善。

Otezla病人病患者应不间断让保健专业管理人员监测其体重。如果显现出来归结或临床上明显的风湿热，应对风湿热进行高度评价，并应考虑到中止病人。Otezla病人病患者与安慰剂病患者相比，抑郁症风险大幅提高。

在的测试中，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、舒服和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因日本公司生产。

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总编： fuchengyi