FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病病态关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日引述，美国政府 FDA 延展许可礼来斑块状银屑病口服 Taltz 用于银屑病开放性类风湿性病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 辅以的特异开放性，白介素-17A 是一种RNA，它能引起病变，在这种疟疾的工业发展中起作用。

这款口服以注射剂使用，它可单独服用，或与原则上的加强病情的抗风湿口服如甲氨蝶呤联合服用。该口服用于银屑病开放性类风湿性的有效开放性和安全开放性基于两项随机、双盲、双盲比对 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共计 670 余名反应开放性疟疾成年病人参与。

SPIRIT-P1 研究成果在反应开放性银屑病开放性类风湿性病人参谋总长 Taltz 与双盲的安全开放性和有效开放性同步进行了对比，这些成年人早先曾经以加强病情的抗风湿生物学口服同步进行过用药，试验性 58% 的 Taltz 用药病人达到 ACR20 缓解（疟疾活动度的综合指标下降 20%），相比之下，双盲用药组这一比率为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以病变q抑制剂（TNFi）用药过的反应开放性银屑病开放性类风湿性病人中对 Taltz 和双盲同步进行了对比，这些成年人早先以一种或两种 TNF 抑制剂用药后之前无效，试验性，用药组与双盲组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华